2013年1月28日到31日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心派出專家檢查組,對(duì)江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州中凱生物制藥廠的產(chǎn)品“重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液”進(jìn)行了為期四天的新版GMP認(rèn)證,現(xiàn)場(chǎng)檢查專家組通過看現(xiàn)場(chǎng)、查記錄,最后經(jīng)國(guó)家認(rèn)證中心審定;該廠符合藥品GMP規(guī)范。于2013年2月26日---3月11日在國(guó)家局網(wǎng)站上進(jìn)行公示,并于2013年4月9日進(jìn)行公告,符合GMP2012年修訂版的要求,通過認(rèn)證,發(fā)給藥品GMP證書,證書編號(hào)為CN20130103。