核準日期：2017年11月30日
注射用普羅碘銨說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：注射用普羅碘銨
商品名稱：洛冠
英文名稱：Prolonium Iodide for Injection
漢語拼音：Zhusheyong? Puluodian'an
【成份】本品主要成份為普羅碘銨。化學名稱為二碘化（2-羥基-1,3-亞丙基）雙（三甲銨）。
化學結構式：
分子式：C9H24I2N2O
分子量：430.11
輔料：氫氧化鈉
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】用于晚期肉芽腫或非肉芽腫性虹膜睫狀體炎、視網膜脈絡膜炎，眼底出血、玻璃體混濁、半陳舊性角膜白斑、斑翳，亦可作為視神經炎的輔助治療。
【規格】0.4g
【用法用量】1.結膜下注射? 一次0.1～0.2g，2～3日1次，5～7次為一療程。2.肌內注射? 一次0.4g，每日或隔日1次，10次為一療程，每療程間隔7～14日，一般用2～3個療程。
【不良反應】久用可偶見輕度碘中毒癥狀，如惡心、發癢、皮膚紅疹等。出現癥狀時可暫停使用或少用。
【禁忌】1.對碘過敏者禁用。2.嚴重肝腎功能減退者、活動性肺結核、消化道潰瘍隱性出血者禁用。3.甲狀腺腫大及有甲狀腺機能亢進家族史者慎用。
【注意事項】1.因本品能刺激組織水腫，一般不用于病變早期。2.不得與甘汞制劑合并使用，以防生成碘化高汞毒性物。3.本品應嚴格于有效期內使用，并密切關注質量是否變化。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】本品為有機碘化物，促進病理性混濁物吸收的輔助治療藥。注射后吸收緩慢，大部分存在于脂肪組織與神經組織中，在體內逐漸分解成為游離碘，分布于全身。能促進組織內炎癥滲出物及其他病理沉著物的吸收和慢性炎癥的消散。
【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶，1瓶/盒、2瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準YBH05522004-2016Z
【批準文號】國藥準字H20040589
【上市許可持有人】
企業名稱：江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠
注冊地址：蘇州市吳中區東吳南路2-1號
【生產企業】企業名稱：江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠
生產地址：蘇州市吳中區東吳南路2-1號
郵政編碼：215168
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